CartiHeal公司研发了一项技术，该项技术需要通过手术进行全球临床研究，希望缓解数百万患者的膝关节疼痛
2018年8月，哈达萨医疗中心的医生们将CartiHeal研制的支架植入到一位30岁女患者的膝关节内（哈达萨医疗中心）
这位30岁的女患者来自耶路撒冷，曾多次尝试修复磨损的膝关节软骨，但都以失败告终，本月初接受了一种由文石（碳酸钙的一种形式）组成的植入体的植入手术。如果一切顺利，植入之后软骨骨骼将会慢慢再生。
CartiHeal公司研发的这款植入体正在进行全球临床试验，希望可以获得美国食品药品监督管理局的批准并实现产品商业化，未来几年可以为数百万患有膝关节软骨疼痛的病人缓解病痛。
CartiHeal公司创立于2009年，由创始人兼CEO Nir Altschuler与本古里安大学合作成立，Nir Altschuler曾说：“数百万患者想要治疗膝关节软骨退化症，希望我们的技术具有突破性意义”。
他还说：“软骨的修复能力非常有限，而找到软骨再生的解决方案将是一项光荣的医学成就”。
2018年8月，哈达萨医疗中心的医生们将CartiHeal研制的支架植入到一位30岁女患者的膝关节内（哈达萨医疗中心）
最近，NirAltschuler举家搬到了新泽西州，就是为了监督在以色列、美国及欧洲进行的多中心临床试验点。在一次电话采访中，他回复：“我们主要的治疗对象是那些肢体依然灵活且病情没有严重到需要进行膝关节置换术的患者”。
膝关节疼痛是各年龄阶段的主诉疾病，可能因受伤而起，如韧带撕裂或软骨受伤，另外，疾病也会造成膝关节疼痛。一篇发表在nature.com的研究报告称，骨关节炎是最常见的退行性关节疾病，18岁以上人群中超过25%会受此病困扰。
治疗膝关节疼痛的方法有物理疗法和穿戴膝部支具，但也可能需要手术治疗。
在CartiHeal公司的植入手术中，外科医生通过微创手术剖出受影响的软骨及骨骼的区域，保证治疗部位能够接触到骨髓与干细胞，然后像插插头一样将圆柱形支架安装在开口处，“就像往墙上拧螺丝钉，”他解释道。
这款名为Agili-C的植入体由文石制成，是自然形成的矿物质。该公司利用专利技术对文石进行了改进，可以让其与植入部位相互作用。Altschuler说，软骨与骨细胞附着在植入体上，同时逐渐降解支架中的钙，这样植入体完全降解，骨骼与软骨也能重新生长。
该公司准备继续研发植入体，希望能够适用于所有患者，不再需要活检或特殊匹配，为手术直接提供产品。
他说这项研究至关重要，有望为申请FDA铺平道路，这也是他亲自监督美国临床试验的原因。该产品已经获得了欧洲CE认证，已经有400多位患者在欧洲的临床试验中心完成了手术。针对美国市场，该公司表示将在完成患者招募后准备进入商业化阶段。
他解释说，除了其他条件因素外，有资格进入临床试验的患者必须患有软骨缺损疼痛（是否伴有轻度至中度的骨性关节炎均可），且半月板仍能正常工作。
公司表示，该临床验证计划接收总人数为250人，截止目前，已招募了来自国外顶尖医院的80名患者。
该新创公司坐落于以色列卡法萨巴，共有员工30人，目前已融资6,000万美金，投资商包括Elron电子工业、Accelmed投资公司、AccessMedical Ventures、Peregrine Ventures、aMoon Fund of Marius Nacht和Yair Schindel博士以及通过JJDC投资部门和Bioventus进行投资的强生公司。
Adi Friedman医生是耶路撒冷哈达萨医疗中心骨外科关节镜手术和运动损伤中心的主任，本次植入手术由Adi Friedman医生主刀进行。
“骨科领域迫切需要让损伤的软骨再生长的植入体，我们希望这次试验能够成功，也希望这款植入体就是我们等待已久的突破性的产品，”Friedman 在一次声明中说道，“移植手术很顺利，我希望这名患者能够尽快恢复，不再忍受痛苦。这次临床试验我们会招募更多患者”。
本文摘自The Times of Israel，Kingsway中以天使汇翻译
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